邵东县市场和质量监督管理局回复如下: ?开办药店的流程：按照《药品经营许可证管理办法》和邵阳市食品药品监督管理局《关于对邵阳市药品零售企业负责人实行药事法规知识测试的办法》的规定分两个程序：药品零售企业筹建许可和药品零售企业验收核发《药品经营许可证》（详见邵东县人民政府网-在线服务-服务窗口-药监局）。药品零售企业的法人代表不可以为国家工作人员。 ????申请人向我局递交开办申请材料后，申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，同时通知其企业负责人参加本局药事法规测试，药事法规测试合格后，即受理行政许可申请，同时按以下程序办理： ????一、药品零售企业筹建许可办理程序：1、受理；2、审查；3、审核；4、监督；5、决定；6、公告与送达（法定期限：30个工作日，承诺期限：15个工作日(不含申请人补充资料时间、听证时间)）； ????二、药品零售企业验收核发《药品经营许可证》办理程序：1、受理；2、审查；3、现场核查；4、审核；5、监督；6、决定；?7、公告与送达（法定期限：15个工作日，承诺期限：7个工作日(不含企业补正材料、现场检查、复查、企业提交整改报告、听证时间)） ????三、受理地点：邵东县政务服务中心二楼县市场和质量监督管理局窗口（联系电话：0739-2657331） ? ????附1：药品零售企业筹建许可申请资料 ????1、申请筹建的报告(包括拟开办企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人或质量管理人员、执业药师、经营方式、注册地址、经营范围、营业面积、仓库地址及仓库面积、申请人及联系电话，申请人签字或单位盖章)； ????2、《新开办药品零售企业申请审批表》； ????3、《药品零售企业从业人员情况表》； 4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人（或质量管理人员）、审方员等关键岗位人员情况表及学历证明、执业药师资格证书、身份证复印件；凡属于原公职人员的，必须提供离退休证复印件或原单位出具的不在职在岗证明文件。 5、企业法定代表人、负责人、质量负责人（或质量管理人员）无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定情形的说明材料及当地药监部门的证明； 6、拟设置营业场所、仓储设施、设备的情况说明，拟设营业场所或仓库房屋产权证明或使用权意向证明复印件； 7、拟注册地址地理位置图、营业场所周边环境及平面布局图（注明面积、长宽高）； 8、拟设仓库地理位置图、平面布局图（注明面积、长宽高）； 9、根据相关法律法规应提供的其他材料； 10、申报材料真实性的自我保证声明。 附2：?药品零售企业验收核发《药品经营许可证》申请材料： 1、验收申请报告； 2、《药品经营许可证申请审查表》； 3、新开办药品零售企业提供《营业执照》复印件、同意筹建批件复印件； 4、企业实施GSP情况综述，内容至少包括： （1）企业基本情况； （2）企业组织机构及岗位人员配备情况； （3）企业设施设备配备情况； （4）企业质量管理文件建立情况； （5）企业计算机系统概况，简述对药品经营质量管理风险的管控情况； （6）各岗位人员培训及健康管理情况； （7）企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况； （8）企业实施药品追溯系统工作情况； （9）企业实施GSP过程中发现的问题及其整改措施与整改情况； （10）企业其他需要说明的情况。 5、药品零售企业人员情况表 6、法定代定人、企业负责人、质量管理人员（或质量负责人）、审方员等关键岗位人员情况表及身份证、学历证、职称证、资格证复印件。 7、执业药师注册证书复印件。 8、企业经营和质量管理人员无药品管理法75条、82条规定情况的说明； 9、《计算机系统基本情况表》 10、企业经营场所、仓储、验收养护、阴凉冷藏药品等设施、设备情况表和营业场所或仓库房屋产权证明或使用权证明复印件； 11、企业药品经营质量管理文件（制度、职责、操作规程）目录； 12、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图； 13、企业经营场所和仓库的平面布局图（应包括长宽高、进出口位置、区域设置、温湿度调控设备的布局情况、通风设施位置及仓库温湿度监测系统分布位置等）； 14、根据相关法律法规应提供的其他材料； 15、申请材料真实性的自我保证声明。?????????????????????????????????? 资料要求： 申报资料为一式两份，申报一份，企业留存一份。申请材料应完整、清晰，有封面和目录，使用A4纸打印，所有资料应按要求加盖企业红色印章，企业法人代表或授权人应亲笔签名。拟设企业属法人企业的非法人分支机构的，应加盖法人企业红章。